隕落

進(jìn)行質(zhì)量控制。

halulu

樓上在那里找來(lái)的，你看得懂嗎？

豆豆

1. 什麼是ISO 9001？ ; |* o6 R) @7 c: _+ t2 p4 `* p1 I1 p

答：ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織；而9001是標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)，其中的9000系列如900
1、900
4、8402等所代表是與品質(zhì)管理模式相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條文。) L! d* B8 W* P% r# _

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的簡(jiǎn)稱(chēng)。該組織於一九八七年公布有關(guān)ISO9000品質(zhì)管理制度的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，適合於全世界各行各業(yè)用以提高它們的iso三體系認(rèn)證、工程或服務(wù)的品質(zhì)檔次，從而達(dá)到世界認(rèn)可的水平。- k6 \, {& R& s3 T

+ Z& L3 H/ Q6 p) f! @& f

ISO發(fā)源於工業(yè)界的管理系統(tǒng)模式，旨在建立一套運(yùn)作程序，朝預(yù)定目標(biāo)運(yùn)行以確保機(jī)構(gòu)能生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的iso三體系認(rèn)證和提供理想的服務(wù)質(zhì)素。該組織由世界許多單位的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)參加為會(huì)員所組成，其宗旨是通過(guò)制訂和評(píng)審國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，讓加入組織的世界各行業(yè)的企業(yè)及機(jī)構(gòu)得以提高iso三體系認(rèn)證及服務(wù)的品質(zhì)水平，從而達(dá)到的世界標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。其中ISO9001質(zhì)量體系規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，包括開(kāi)發(fā)iso認(rèn)證、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，用於組織證實(shí)其具備提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規(guī)要求的能力。因此，ISO9001質(zhì)量體系的模式充分體現(xiàn)了現(xiàn)代教育所應(yīng)有的優(yōu)質(zhì)服務(wù)內(nèi)涵，令教育機(jī)構(gòu)在制訂及認(rèn)證咨詢(xún)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，滿(mǎn)足符合現(xiàn)代教育質(zhì)量趨勢(shì)的需要。 & Q9 G8 q! O0 E @, |

2. 什麼是ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)？

! W- D9 q! H1 M @4 O: m5 N) X' i/ _ ]答：ISO 9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)發(fā)布的一項(xiàng)品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，其闡述一個(gè)組織要做好品質(zhì)管理應(yīng)該達(dá)到的基本要求。當(dāng)一個(gè)組織依ISO 9001管理系統(tǒng)之模式來(lái)運(yùn)行，即形成一個(gè)完整的管理系統(tǒng)。

) j$ W1 R/ E# A9 T: ^/ L, h質(zhì)量管理原則

3 U9 {9 }3 J8 l. b) L* Z1 K( P! u1 A9 g% E

為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一個(gè)系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。為促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，明確了以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：

) t r' ^+ o5 B' ]% m- Y9 C

, n/ d' Z& A: [" O. Q4 I( G+ h以顧客為中心

$ U, n% x0 v7 c! }9 j& S組織依存於其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需要，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。: ^ ]! f+ E- A) U. q& i8 A& _( S

+ V( B' i2 t) s/ g9 v4 Y6 J3 J領(lǐng)導(dǎo)作用

4 N: }* r1 C$ `$ j領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。

# R g: I8 f6 j' e' g& \

1 u5 E& S% q2 b. W2 \8 _全員參與

) N' Z! t' J6 @) B各級(jí)員工是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收獲。& f C- }0 {( }: F. T3 h

3 n- ]/ i' I* L: s過(guò)程方法

6 Z. j( q- |+ S: R! n; C1 X7 @& _將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更有效地得到期望的結(jié)果。

3 j$ j9 X# U! v* W+ H- ^

' H9 R& r/ L# A管理的系統(tǒng)方法

- `! s+ S- C/ n8 V* S# c& Q8 t針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相關(guān)聯(lián)過(guò)程所組成的體系，有助於提高組織的有效性和效率。

t# f$ @, A$ p0 e; v# a2 i, r; E8 R% _! J' N( f

持續(xù)改進(jìn) * u% u% S6 z( [, w$ I/ i& c D

持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

# A& T3 Q$ y6 \8 N, A0 ~4 N6 B4 b. r1 k# H

基於事實(shí)的決策方法 - J& J% _* E; |. f1 |

對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷決策的基礎(chǔ)。

' Y- i: d, b4 z; [/ t6 L/ ?. e) @+ n; R2 v+ ?: r$ s' f7 I

互利的供方關(guān)系

% M2 r4 f# {4 f8 }2 J5 y6 Q通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

2 `/ Q. [/ i, f7 f& e8 |
3. 一個(gè)組織推行ISO 9001有什麼好處？ ( i3 B( |& s9 ]# U, l

答：ISO 9001是一種品質(zhì)管理的標(biāo)準(zhǔn)及模式，當(dāng)一個(gè)組織推行這套制度時(shí)，須將組織之各項(xiàng)運(yùn)作予以合理化及標(biāo)準(zhǔn)化，能提高組織效率及效能。同時(shí)由教育訓(xùn)練的角度來(lái)看，若能將ISO 9001品質(zhì)管理的觀念普及於組織中，可提升員工對(duì)組織之認(rèn)同而提升企業(yè)之競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上現(xiàn)有約四十萬(wàn)個(gè)組織推行ISO 9001管理制度，而這四十萬(wàn)個(gè)組織絕大部份為各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)之佼佼者，故推行此制度對(duì)組織之好處可想而知。5 k5 Z( P0 v3 P4 }% N+ K

4. 品質(zhì)管理的模式很多，ISO 9001有什麼特殊的優(yōu)點(diǎn)？ % L X6 L' G& l( b' N8 q

答：首先ISO 9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織所制訂的，因此具有國(guó)際觀及普遍性，適用於國(guó)際各國(guó)各組織；其次該標(biāo)準(zhǔn)條文所規(guī)范者，為各行業(yè)所適用，所以具有廣泛性。另外若以磁吸效應(yīng)來(lái)解釋?zhuān)澜缫延兴氖f(wàn)的組織在運(yùn)作，也就是該標(biāo)準(zhǔn)得到近四十萬(wàn)個(gè)組織的認(rèn)同，其優(yōu)點(diǎn)不言可喻。在貿(mào)易自由化的地球村，非關(guān)稅貿(mào)易障礙已是各國(guó)探討的課題，在國(guó)民待遇原則的要求下，組織推動(dòng)ISO 9001制度，是iso三體系認(rèn)證或服務(wù)行銷(xiāo)國(guó)際最基本的執(zhí)照。

: ^- t, U# m) d/ w4 G! j" s* @
5. 一個(gè)組織要如何導(dǎo)入及推動(dòng)ISO 9001？$ M$ s; |, d' |

答：

+ x/ |; W, M0 T
1. 首先是管理階層的決心及意志。ISO9001管理制度強(qiáng)調(diào)由上而下的推動(dòng)，管理階層應(yīng)明確宣示組織之愿景、承諾、政策及目標(biāo)、確立組織權(quán)責(zé)并提供必要資源。 ( g& [1 e( l% H( W! }( L/ I

2. 制度的建立：訓(xùn)練一批種子人員先了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)精神及條文內(nèi)容，再配合組織的文化及特性，將ISO 9001精神及要求溶入組織既有的制度中，同時(shí)建立相關(guān)之作業(yè)程序(SOP)及工作流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WI)，并建立相關(guān)記錄。務(wù)必使此標(biāo)準(zhǔn)所要求之管理制度與公司制度相結(jié)合。

- p. ?/ G' o& _
3. 制度之實(shí)施與檢討：組織依所建立之制度運(yùn)行，在運(yùn)作一段時(shí)間后，由組織內(nèi)部作自我檢討及內(nèi)部稽核工作，針對(duì)相關(guān)缺失提出矯正措施，以調(diào)整改善組織之體質(zhì)，進(jìn)而作為持續(xù)改善的基礎(chǔ)。 5 F% Q1 g& }- b2 `. ~' ) D9 _

4. 此即是品管循環(huán)PDCA的精神。若組織在這一方面不是很擅長(zhǎng)，可以委托相關(guān)之顧問(wèn)公司進(jìn)行內(nèi)部的診斷及輔導(dǎo)。 8 x o0 X2 e. y0 l( n

5. 接受第三者驗(yàn)證組織之驗(yàn)證評(píng)鑒。以確認(rèn)組織建立的制度符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。

5 f6 R7 H6 K. S6． 什麼是通過(guò)ISO 9001驗(yàn)證？ 1 S! n6 C0 N* e0 F& s8 I/ l `

答：ISO 9001是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，若一個(gè)組織的運(yùn)作是依此標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的，如何知道這個(gè)組織的品質(zhì)管理運(yùn)作真的符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)呢？此時(shí)須由公正的第三者來(lái)對(duì)這個(gè)組織進(jìn)行評(píng)鑒，以證明其品質(zhì)管理制度確實(shí)符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)公正的第三者就稱(chēng)為驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，而進(jìn)行評(píng)鑒及考核的程序即是驗(yàn)證過(guò)程（評(píng)鑒），若一個(gè)組織通過(guò)評(píng)鑒，即為通過(guò)ISO 9001驗(yàn)證。9 W' t6 W8 C8 M; `3 H. V$ Y

附注說(shuō)明：上述的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)也是要經(jīng)過(guò)更上一層的單位來(lái)認(rèn)可的，其過(guò)程為認(rèn)證咨詢(xún)(ACCREDITATION)；而驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織所作ISO 9001的評(píng)鑒稱(chēng)為CERTIFICATION驗(yàn)證)。

: b, t# S1 Z( I; [7． 組織若通過(guò)ISO 9001驗(yàn)證是否代表其iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是沒(méi)有問(wèn)題的？ ( ]% {; H3 |, d; e

答：ISO 9001是一個(gè)品質(zhì)管理的模式的標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)組織通過(guò)ISO 9001驗(yàn)證代表的意義是該組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)之要求，并非對(duì)其iso三體系認(rèn)證或服務(wù)本身之認(rèn)證咨詢(xún)。如同先前所述：ISO 9001適用於各種產(chǎn)業(yè)、規(guī)模、特性的組織（企業(yè)），通過(guò)驗(yàn)證的企業(yè)所提供之iso三體系認(rèn)證及服務(wù)品級(jí)亦有區(qū)別，企業(yè)及消費(fèi)者須了解自己本身的需求才能在眾多的ISO 9001驗(yàn)證登錄廠商中，選擇自己的最佳iso三體系認(rèn)證或服務(wù)。另外推行ISO制度之企業(yè)本身應(yīng)體認(rèn)：推行此項(xiàng)制度后，并不代表其iso三體系認(rèn)證或服務(wù)品質(zhì)是絕對(duì)沒(méi)有問(wèn)題的，然而此項(xiàng)制度之優(yōu)勢(shì)是能提供組織(企業(yè))檢視錯(cuò)誤及持續(xù)改善的基礎(chǔ)。這就類(lèi)似開(kāi)車(chē)要有執(zhí)照才能開(kāi)車(chē)，但是有了執(zhí)照，并不能保證開(kāi)車(chē)不會(huì)出狀況是相似的道理。推行ISO 9001的企業(yè)具有隨時(shí)檢測(cè)錯(cuò)誤、隨時(shí)改善的提升能力。

0 K$ l& h# f+ R) Q# t' V) _4 J

4 V" V& U$ J. b0 D0 B0 j2 F1 R8． ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括那些部份？

8 @+ V# J7 G+ t( `9 H* y- A答：ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)之條文共區(qū)分為八個(gè)章節(jié)，其中第四章至第八章為驗(yàn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)組織導(dǎo)入品質(zhì)管理應(yīng)具備的架構(gòu)及應(yīng)達(dá)到的要求，內(nèi)容如下：8 }# ^) a2 \+ g7 V" m

第四章建立品質(zhì)管理系統(tǒng)& [3 W) j# M; Q$ l# q, l, w' T

第五章管理階層責(zé)任

* i) l% c8 r9 t3 e% k- X! R第六章資源管理

9 d) B/ L" O$ Q, i2 g# X0 c5 r0 F第七章iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)

1 h) ?6 @! G( L# q2 l3 l1 q) p第八章量測(cè)分析及改進(jìn)

: L3 i3 c k1 N2 k* D- V# n/ B" W6 n各章中針對(duì)其主題另訂有數(shù)個(gè)子項(xiàng)（共廿三子項(xiàng)），上述五章廿三子項(xiàng)全部?jī)?nèi)容則建構(gòu)出ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。( m: R* R4 |$ q% H1 m W) k9 m

9.一個(gè)組織要導(dǎo)入ISO 9001是不是要寫(xiě)很多的iso三體系認(rèn)證？2 f7 c9 ]' y6 f M& [6 X7 H; d

答：ISO 9001iso三體系認(rèn)證化的要求，其目的在於提供組織內(nèi)成員執(zhí)行作業(yè)時(shí)有標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)模式可以依循，非為限制成員創(chuàng)新之阻礙；而iso三體系認(rèn)證的型態(tài)亦由組織自行規(guī)定，故極具彈性。

5 r4 ? l# _. S3 l5 h' s. f/ c' G例如ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中要求必須要有品質(zhì)手冊(cè)，以宣示該組織的品質(zhì)政策及目標(biāo)，并說(shuō)明該組織的管理架構(gòu)；由於ISO 9001強(qiáng)調(diào)過(guò)程導(dǎo)向，即影響實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證所需之過(guò)程，應(yīng)以iso三體系認(rèn)證化程序來(lái)表示，而這些iso三體系認(rèn)證化程序的型態(tài)（除ISO9001明確規(guī)定的六項(xiàng)過(guò)程須有書(shū)面化程序外）皆可由組織內(nèi)部自行決定，故原則上不致於增加組織太多的負(fù)擔(dān)。

) F9 P8 y- Z* Y9 ?: U( |& R( m另外，在標(biāo)準(zhǔn)中述及建立品質(zhì)相關(guān)紀(jì)錄的重要性，強(qiáng)調(diào)組織之品質(zhì)管理制度運(yùn)作時(shí)，應(yīng)保存的資料，以提供組織iso三體系認(rèn)證或服務(wù)品質(zhì)保證、資料分析、績(jī)效檢討、持續(xù)改進(jìn)之依據(jù)。

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10.ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)那些重點(diǎn)？

6 {; L% }- v d7 K. G8 y' I答：ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“顧客為重”、“過(guò)程導(dǎo)向“及”績(jī)效管理”精神。強(qiáng)調(diào)組織采用過(guò)程導(dǎo)向即品管PDCA循環(huán)，依計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)的管理流程，來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客期望的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，以達(dá)到顧客滿(mǎn)意的目的，并且重視績(jī)效管理以提升組織之應(yīng)變力及競(jìng)爭(zhēng)力，以達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)之目的。!