這個問題一句話就能概括，體系運營過程中，所包含的所有部門

在這個問題的基礎(chǔ)上，奉獻一下管理評審最低包含的內(nèi)容，如下：

1、管理審核計劃

2、管理評審?fù)ㄖ?

3、管理評審會議記錄

4、管理評審報告

5、內(nèi)部審核報告

6、綜合部體系運行報告

7、生產(chǎn)經(jīng)營部體系運行報告

8、設(shè)備技術(shù)部體系運行報告

9、采購部體系運行報告

10、改進建議

1
1、質(zhì)檢部iso三體系認(rèn)證質(zhì)量過程分析報告

1
2、銷售部顧客滿意調(diào)查報告

1
3、糾正和預(yù)防措施實施含金量情況報告

1
4、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施報告

1
5、關(guān)于質(zhì)量管理體系建立與運行情報況的報告

1
6、數(shù)據(jù)分析報告

1
7、培訓(xùn)記錄表

1
8、質(zhì)量目標(biāo)考核檢查表

你是說管理評審計劃吧，，我有管理評審計劃的，，給你看看。。

質(zhì)量管理體系評審計劃

1、 評審目的

確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

2、 評審內(nèi)容

a、 內(nèi)、外部質(zhì)量審核情況。

b、 糾正和預(yù)防措施實施含金量。

c、 過程控制的情況。

d、 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況（包括重大質(zhì)量問題）。

e、 顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。

f、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施情況及其適宜性。

g、 質(zhì)量手冊及其支持性iso三體系認(rèn)證（主要是程序iso三體系認(rèn)證）是否需要修改。

h、 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)。

i、 資源是否配置得當(dāng)。

j、 有無影響質(zhì)量管理體系的變化環(huán)境。

k、 改進的建議。

3、 管理評審的方式

采用召開管理評審會議的方式，對評審的內(nèi)容進行討論、分析、評價，最后確認(rèn)結(jié)果并形成管理評審報告。

4、 評審人員及分工

a、 管理評審會議由總經(jīng)理主持，管理者代表協(xié)助。

b、 各部門部長/主管參加管理評審。

5、 管理評審的時間安排及地點

時間：2008年12月9日下午15時到16時30分。

地點：公司會議室

6、 評審輸入的準(zhǔn)備

各部門/人員準(zhǔn)備下列資料，并在12月6日前提交給總經(jīng)理/管理者代表。

由管理者代表提供的《質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告》于12月10日提交總經(jīng)理。

A、品管科

? 糾正和預(yù)防措施實施情況。

? 各車間質(zhì)量統(tǒng)計分析報告（包括過程監(jiān)控、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況）。

? 品質(zhì)異常處理、分析狀況

? iso三體系認(rèn)證改進的具體落實情況。

? 改進建議、部門質(zhì)量目標(biāo)達成及實施情況。

B、技術(shù)部

? 工藝技術(shù)情況及發(fā)展動態(tài)。

? 新iso三體系認(rèn)證開發(fā)情況。

? 檢驗標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證執(zhí)行情況。

? 改進建議、質(zhì)量目標(biāo)達成及實施情況。

C．辦公室

◆ 組織機構(gòu)、職責(zé)分配、人力資源的總體分析。

◆ 全公司人員培訓(xùn)情況。

◆ 改進建議（包括員工合理化建議）、質(zhì)量目標(biāo)達成及實施情況。

D、銷售部

◆ 服務(wù)情況報告（包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況及顧客反饋的其他信息等）。

◆ 本年度銷售及市場分析（包括市場環(huán)境的變化等）。

◆ 合同的執(zhí)行狀況。

◆ 新iso三體系認(rèn)證開發(fā)建議。

◆ 運輸服務(wù)現(xiàn)狀與改進

◆ 改進建議、質(zhì)量目標(biāo)實施及達成情況。

E．生產(chǎn)科

◆ 各車間生產(chǎn)計劃達成及iso三體系認(rèn)證報廢情況。

◆ 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況。

◆ 現(xiàn)場5S管理實施及具體措施情況。

◆物料消耗、設(shè)備管理及現(xiàn)場工藝控制狀況。

◆改進建議、質(zhì)量目標(biāo)實施及達成情況。

F、供應(yīng)科

◆倉庫管理（包括呆滯料處理，不良品等處理情況）。

◆合格供方考核評估情況。

◆.原輔材料、成品存儲和防護中存在的問題

◆采申報料交期達成情況。

◆倉庫物料盤存分析情況。

G．管理者代表

管理者代表會對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告“，內(nèi)容包括：

◆ 公司總體質(zhì)量方針、目標(biāo)實施情況。

◆ 糾正與預(yù)防措施的落實情況和含金量評價。

◆ 內(nèi)部質(zhì)量審核的總結(jié)、分析與評價。

◆ 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化。

◆ 改進建議。

這是計劃，，你按這個目錄整合就行啦，，

1.目的 定期或不定期展開內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審查質(zhì)量體系中所規(guī)定的內(nèi)容是否符合iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否按發(fā)行的iso三體系認(rèn)證切實有效地實施，借以評估質(zhì)量體系的適用性和有效性。
2.范圍 本程序適用于公司內(nèi)部iso9001：2008質(zhì)量體系審核。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
3.2內(nèi)部審核員：參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核，并負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤。
4.定義
4.1 嚴(yán)重不符合：
4.
1.1 完全沒有執(zhí)行iso三體系認(rèn)證中明文規(guī)定或完全不符合iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的條文要求。
4.
1.2 同一事項不執(zhí)行部門在三個以上或同一部門出現(xiàn)三個相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合：一些零星的、偶然的和孤立的不符合項目。
4.3 觀察項：
4.
3.1 有問題，但仍未暴露出來，將來有演變成不符合的可能。
4.
3.2 發(fā)現(xiàn)有問題，但證據(jù)不足或一時提供不出證據(jù)。
5.流程圖 見附頁
6.作業(yè)程序
6.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃
6.
1.1 定期審核：質(zhì)量技術(shù)部依各部門業(yè)務(wù)狀況及重要性，于每年年底排定下一年度的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，原則上每年一次循環(huán)，但仍需要視審核結(jié)果及重要性適當(dāng)增加。
6.
1.2不定期審核：總經(jīng)理或管理者代表特別指示，或當(dāng)品質(zhì)系統(tǒng)、iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)、組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時實施。
6.
1.3審核計劃應(yīng)包括所有的班次。
6.2審核小組的組成
6.
2.1 視實際情況需要，審核小組由管理者代表組建。
6.
2.2審核小組成員資格 ① 經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)。 ② 受過專門訓(xùn)練持有iso9001內(nèi)部審核資格證明。 ③ 兩年以上同行業(yè)的管理經(jīng)驗，經(jīng)培訓(xùn)合格者。
6.
2.3內(nèi)部質(zhì)量體系審核小組成員不得參與對所屬部門的質(zhì)量審核。
6.3 審核的準(zhǔn)備
6.
3.1 公司原則上規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量體系審核在每年12月進行，具體時間由管理者代表最終排定。
6.
3.2 審核前10天，管理者代表選定審核成員組成審核小組，審核小組組長負(fù)責(zé)本次審核作業(yè)。
6.
3.3 審核前7天，審核小組依據(jù)《年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》以及上一次審核未能結(jié)案的項目，確定本次審核的項目及范圍，并制定本次的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》。
6.
3.4 審核前5天，由審核組長發(fā)出《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》通知受審核部門關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容、時間、審核人員等。
6.4審核計劃的執(zhí)行
6.
4.1 審核方式：采取詢問被審核人員，查核發(fā)行的有效iso三體系認(rèn)證和現(xiàn)場查看等方式。
6.
4.2在正式審核前，審核組長應(yīng)召集審核員召開會議，使審核員達成共識。
6.
4.3審核員可以依據(jù)被審核部門的相關(guān)有效iso三體系認(rèn)證，或參考《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》進行審核，審核結(jié)果須填入《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》。
6.
4.4 前一次審核的不符合項，本次審核予以查核。
6.
4.5對不符合項目，審核員應(yīng)填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項報告》， 說明不符合項的性質(zhì)：如（嚴(yán)重不符合）、（一般不符合）和（觀察項），并要求被審核部門主管簽名確認(rèn)。審核完成后再由審核組長做最后判定。
6.
4.6審核作業(yè)完成后，審核組長召集審核員及各部門主管舉行結(jié)束會議，說明審核結(jié)果。
6.5糾正措施
6.
5.1 受審核部門必須于指定期限內(nèi)回復(fù)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項報告》,并交審核員進行跟蹤。
6.
5.2 結(jié)案后的iso三體系認(rèn)證交質(zhì)量部保存，具體依《質(zhì)量記錄管理程序》。
6.6審核報告
6.
6.1 內(nèi)部審核結(jié)束后，審核組長須依據(jù)審核結(jié)果做成《內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告》，交管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由質(zhì)量部復(fù)印分發(fā)相關(guān)部門。
6.
6.2 不符合項目列入管理評審項目，具體依《管理評審程序》。
6.
6.3 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告》正本由質(zhì)量部保存，保存期三年。
7.相關(guān)iso三體系認(rèn)證 ls/qp
5.03 《管理評審程序》 ls/qp
4.02 《質(zhì)量記錄管理程序》 gls/qp
8.06 《糾正與預(yù)防措施管理程序》
8.質(zhì)量記錄 序號 記錄iso認(rèn)證流程建議 記錄編號 保存期限 保存部門 1 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃 ls /jl
8.02-01 3年 質(zhì)量技術(shù)部 2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃 ls /jl
8.02-02 3年 質(zhì)量技術(shù)部 3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 ls /jl
8.02-03 3年 質(zhì)量技術(shù)部 4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項報告 ls /jl
8.02-04 3年 質(zhì)量技術(shù)部 5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項分布表 ls /jl
8.02-05 3年 質(zhì)量技術(shù)部 6 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 ls /jl
8.02-06 3年 質(zhì)量技術(shù)部 輸入 流程圖 輸出 責(zé) 任 部 門
1.公司質(zhì)量管理體系需求
2.部門運作需求 《年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項報告》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項分布表》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告》

管理者代表輸入材料：

4、填埋場在填滿垃圾以后，可以在上面修建公園、體育場、但是不能用來建筑房屋和種植莊稼。質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系

1
7、大熊座的明顯標(biāo)志就是我們熟悉的由七顆亮星組成的北斗七星，運行情況總結(jié)報告

依據(jù)GB/T19001-202016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T24001-202016《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》，公司不斷修訂完善《質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊》并有效運行。通過體系的運行控制、嚴(yán)格執(zhí)行程序iso三體系認(rèn)證、制定完善作業(yè)指導(dǎo)書等多項措施對各質(zhì)量過程控制、環(huán)境因素及危險源進行控制，今年以來，公司未發(fā)生損工及以上安全生產(chǎn)事故，未發(fā)生環(huán)境污染事故，無任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件，有效降低了環(huán)境和職業(yè)健康安全風(fēng)險。

2
3、我國是世界上公認(rèn)的火箭的發(fā)源地，早在距今1700多年前的三國時代的古籍上就出現(xiàn)了“火箭”的iso認(rèn)證流程建議。
一、體系運行成效

公司建立并實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系以來，一直強化體系運行，并遵循PDCA循環(huán)的科學(xué)程序不斷完善。通過體系運行，不僅強化了公司的管理機制，增強了iso三體系認(rèn)證市場的競爭能力和客戶滿意度，為員工創(chuàng)造了安全、溫馨的工作環(huán)境，而且樹立了較好的企業(yè)形象，為公司的進一步發(fā)展奠定了一定的基礎(chǔ)。（三）制定出各部門的質(zhì)量目標(biāo)。部門的目標(biāo)管理意識有了較大的提高。通過質(zhì)量目標(biāo)檢查，各部門基本實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，且各部門依照質(zhì)量體

管理評審目的｜評價質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、符合性和有效性。｜

參加的部門｜總經(jīng)理、辦公室、供應(yīng)部、技術(shù)部、車間｜

評審的準(zhǔn)備工作｜各部門提交相關(guān)的iso三體系認(rèn)證和信息，包括：｜
1.質(zhì)量方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況；｜
2.基礎(chǔ)設(shè)備保養(yǎng)情況；｜
3.內(nèi)審報告；｜
4.過程監(jiān)視分析報告（技術(shù)質(zhì)量部）；｜
5.信息交流的情況報告；｜
6.職責(zé)權(quán)限組織機構(gòu)職能分配情況報告（管理者代表）。｜
7.公司的內(nèi)外部環(huán)境信息（管理者代表）；｜
8.相關(guān)方的需求和期望的信息（管理者代表）；｜
9.應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施信息（管理者代表）。｜

評審的時間｜2019年2月20日｜

主持人｜總經(jīng)理 ｜

編制：審批：

評審的目的｜評價質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、符合性和有效性。｜參加的部門｜總經(jīng)理、辦公室、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間｜

評審的內(nèi)容及提交的iso三體系認(rèn)證｜評審內(nèi)容：｜內(nèi)審的結(jié)果、方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性、質(zhì)量績效、糾正和預(yù)防措施的實施狀況、質(zhì)量管理體系的申報及適宜性、改進的建議；應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；相關(guān)方的需求和期望及信息，管理體系的申報及適宜性。｜提交的iso三體系認(rèn)證：｜質(zhì)量方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況（管理者代表）；內(nèi)審報告（管理者代表）；過程監(jiān)視分析報告；職責(zé)權(quán)限組織機構(gòu)職能分配情況報告。｜評審的時間｜2019年2月20日｜

主持人｜總經(jīng)理：｜

日期：2019年2月20日

姓名｜職務(wù)｜ 部門｜備注｜

1｜總經(jīng)理｜2｜管理者代表｜3｜部長｜供應(yīng)部｜4｜部長｜技術(shù)部｜5｜部長｜生產(chǎn)部｜6｜部長｜辦公室｜7｜主任｜車間｜8｜9｜10｜11｜12｜13｜14｜15｜16｜17｜18｜19｜20｜21｜22｜

管理評審目的｜評價質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、符合性和有效性。｜

參加的部門｜總經(jīng)理、辦公室、供應(yīng)部、技術(shù)部、車間｜

評審的準(zhǔn)備工作｜各部門提交相關(guān)的iso三體系認(rèn)證和信息，包括：質(zhì)量方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況；基礎(chǔ)設(shè)備保養(yǎng)情況；內(nèi)審報告；過程監(jiān)視分析報告（技術(shù)質(zhì)量部）；信息交流的情況報告；職責(zé)權(quán)限組織機構(gòu)職能分配情況報告（管理者代表）。公司的內(nèi)外部環(huán)境信息（管理者代表）；相關(guān)方的需求和期望的信息（管理者代表）；應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施信息（管理者代表）。｜

評審的時間｜2019年2月20日｜

主持人｜總經(jīng)理 ｜

編制：審批：

評審的目的｜評價質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、符合性和有效性。｜參加的部門｜總經(jīng)理、辦公室、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間｜

評審的內(nèi)容及提交的iso三體系認(rèn)證｜評審內(nèi)容：｜內(nèi)審的結(jié)果、方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性、質(zhì)量績效、糾正和預(yù)防措施的實施狀況、質(zhì)量管理體系的申報及適宜性、改進的建議；應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；相關(guān)方的需求和期望及信息，管理體系的申報及適宜性。｜提交的iso三體系認(rèn)證：｜質(zhì)量方針目標(biāo)指標(biāo)的適宜性及334B
4.

一、GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的基本要求是：建立藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系并使之有效運行。

二、GSP管理iso三體系認(rèn)證是為落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范所制定的一系列規(guī)范性iso三體系認(rèn)證。包括：
1、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理職責(zé)；
2、企業(yè)經(jīng)營與管理過程中圍繞制度、程序、職責(zé)中規(guī)定的內(nèi)容展開的明細(xì)分類管理與實施文檔、匯總分析、總結(jié)報告等記錄。
3、涵蓋硬件（設(shè)施設(shè)備）、軟件（制度規(guī)定及實施文檔記錄）。

管理評審輸入材料：

（1）質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的實施情況匯報（2）質(zhì)量檢查監(jiān)督情況匯報 （3）內(nèi)部審核結(jié)果及糾正和預(yù)防措施實施執(zhí)行情況匯報（4）質(zhì)量控制活動和實驗室間比對能力驗證完成情況匯報 （5）行政部質(zhì)量管理體系運行情況匯報（6）檢測部質(zhì)量管理體系運行情況匯報（7）客戶投訴及客戶滿意度調(diào)查情況匯報（8）資源（人、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施）配置與使用合理性情況匯報 （9）培訓(xùn)計劃落實及考核合格率情況匯報(10)供應(yīng)商評價及采購控制情況匯報 (11)外部機構(gòu)的評審意見 (12)質(zhì)量管理體系運行總結(jié)報告

管理評審輸出材料：

****年管理評審報告

關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的

總結(jié)報告

公司從2002年引入ISO9001-2000質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2009年12月的管理評審和外審以來，公司各相關(guān)部門根據(jù)管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進建議進行了全面整改，并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進，不斷提升和完善我們的管理體系?，F(xiàn)將一年多來體系運行的情況總結(jié)如下：

一、前言鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)已于2010年度開始執(zhí)行，為保證公司質(zhì)量管理體系的正常運行，在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下、管理者代表的指導(dǎo)下以及各部門的配合下，綜合辦編制了新版《質(zhì)量手冊》及《程序iso三體系認(rèn)證》，并反復(fù)征求公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門的建議和意見，多次進行修訂和完善。2010年5月1日公司開始全面運行RSFZ-SC-D/0-2010版《質(zhì)量手冊》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序iso三體系認(rèn)證》。9月份開始實施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，審核涉及體系運行的6個分公司及旗下的12個職能部門，審核范圍覆蓋了要求的全部條款。10月份在公司總經(jīng)理的主持下召開了管理評審，各部門提出了體系持續(xù)改進的建議，這標(biāo)志著公司已經(jīng)建立了適合公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理體系。從質(zhì)量體系運行以來，所有的部門都按照公司質(zhì)量體系的要求執(zhí)行。沒有發(fā)生任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件。（四）（四）加強質(zhì)量管理的過程控制

(1)管理體系運行情況的總結(jié)報告,由管理者代表綜合各項內(nèi)容后編制,由總經(jīng)理或最高管理者審閱,作為管理評審輸入之一;

(2)體系運行過程報告(如:內(nèi)審報告\過程監(jiān)視測量報告等),由所在部門(如:審核組\質(zhì)量辦體系管理員等)或職權(quán)部門進行編制,由管理者代表審批,作為管理評審輸入之一;

(3)服務(wù)總結(jié)或服務(wù)類報告(如:顧客滿意度調(diào)查報告),由服務(wù)部門編制,管理者代表審核,最高管理者批閱.